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股份公司獲得中藥六類新藥黃莪膠囊新藥證書和藥品注冊批件
2020-10-14

近日,公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理局通知,公司創(chuàng)新研制的抗前列腺增生中藥六類新藥黃莪膠囊順利通過審查,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的新藥證書(證書編號:國藥證字Z20110002)、藥品注冊批件(批件號:2011S00273)及藥品批準(zhǔn)文號(國藥準(zhǔn)字Z20110006,有效期至201641)。

黃莪膠囊主要成分為黃芪、桃仁、莪術(shù)、大黃等,用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生癥氣虛血淤、濕熱阻滯證的治療,臨床療效確切。該藥品生產(chǎn)批件的獲得將有利于豐富公司以主導(dǎo)產(chǎn)品前列康為代表的前列腺疾病治療藥品的品類,擴大公司在前列腺疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品市場份額,對公司的經(jīng)營產(chǎn)生積極的影響。